د درملو کارولو لپاره د پلاستيکي بوتلونو تخنیکي اړتیاوې

د درملو کارولو لپاره د پلاستيکي بوتلونو تخنیکي اړتیاوې.د درملو پلاستيکي بوتلونه عموما د PE، PP، PET او نورو موادو څخه جوړ شوي، کوم چې په اسانۍ سره زیانمن شوي ندي، د سیل کولو ښه فعالیت، د رطوبت پروف، حفظ الصحه، او د درملو بسته بندي ځانګړي اړتیاوې پوره کوي.دوی په مستقیم ډول د پاکولو یا وچولو پرته د درملو بسته بندۍ لپاره کارول کیدی شي ، او د درملو بسته کولو عالي کانټینرونه دي.په پراخه کچه د شفاهي جامد درملو لپاره کارول کیږي (لکه ټابلیټونه، کیپسول، گرینول، او نور) او د شفاهي مایع درملو (لکه شربت، د اوبو رنګ، او نور) بسته بندي، د درملو پلاستيکي بوتلونو لپاره د نورو پلاستيکي خالي بسته بندۍ کانتینرونو په پرتله ډیری ځانګړي لري. ځایونه

طبي پلاستيکي بوتل

1. د طبي پلاستيکي بوتلونو ظاهري کیفیت: د شفاهي جامد طبي بوتلونه عموما سپین دي.

د شفاهي مایع درملو بوتلونه عموما نسواري یا شفاف وي، او د محصولاتو د نورو رنګونو د پیرودونکو اړتیاو سره سم تولید کیدی شي، رنګ باید یونیفورم وي، د رنګ څرګند توپیر نه وي، سطح باید نرم، نرم، ښکاره خرابي او سکریچونه شتون نلري، هیڅ ټراکوما تیل، د هوا بلبلونه، د بوتل خوله باید نرمه وي.

2، پیژندنه (1) انفراریډ طیف: په محصول کې کارول شوي موادو انفراریډ سپیکٹرم باید د کنټرول نقشې سره مطابقت ولري.(2) کثافت: د طبي پلاستيکي بوتلونو کثافت دا دی: د شفاهي جامد او مایع لوړ کثافت پولیټین بوتلونه باید 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) د اورل جامد او مایع پولی پروپیلین بوتلونه باید 0.900 ~ 0.915 یا 0.915 (g/cm³) وي او د مایع پالیسټر بوتلونه باید 1.31 ~ 1.38 وي (g/cm³)

3، مهر کول: 27KPa ته خلا، د 2 دقیقو لپاره وساتئ، په بوتل کې اوبه یا بلبل نشته.

4. د شفاهي مایع درملو پلاستيکي بوتلونو وزن باید د ازموینې شرایطو سره سم له 0.2٪ څخه ډیر نه وي.د شفاهي جامد درملو پلاستيکي بوتلونو د اوبو بخار پاریدو وړتیا باید د ازموینې شرایطو سره سم له 1000mg/24h · L څخه زیاته نه وي.

5. د زوال مقاومت په طبیعي ډول د ازمایښت شرایطو سره سم افقی سخت نرم سطح ته راځي، او باید مات نشي.دا ازموینه د شفاهي مایع درملو پلاستيکي بوتلونو پورې محدوده ده.

6. شاک ازموینه دا ازموینه د شفاهي جامد درملو پلاستيکي بوتلونو پورې محدوده ده، کوم چې باید د ازموینې شرایطو سره سم وړتیا ولري.

7، د ازموینې میتود سره سم د پاتې شونو سوځول (د چین د خلکو جمهوریت فارماکوپیا، 2000 نسخه، ضمیمه ⅷ N، دویمه برخه) ازموینه، د پاتې شونو پاتې کیدل باید د 0.1٪ څخه زیات نه وي (بوتل چې د سنسکرین سوځولو پاتې شونو لري باید له 3.0٪ څخه زیات نشي).

8، acetaldehyde لکه څنګه چې د ګاز کروماتګرافي لخوا ټاکل شوي (د چین د خلکو جمهوریت فارماکوپیا، 2000، ضمیمه VE)، acetaldehyde باید په هر ملیون کې له 2 برخو څخه زیات نه وي، دا ازموینه د درملو موخو لپاره د پالیسټر پلاستيکي بوتلونو پورې محدوده ده.

9. د تحلیل ازموینې چمتو کول د تحلیل ازموینې حل د معیاري اړتیاو سره سم ، د حل روښانه کولو لپاره د شفاهي مایع درملو پلاستيکي بوتلونه ، درانه فلزات ، د PH بدلون ، د UV جذب ، اسانه اکسایډونه ، هیڅ بې ثباته مادې ازموینه ، پایلې باید معیاري اړتیاوې پوره کړي ;د شفاهي جامد درملو پلاستيکي بوتلونه باید یوازې د اسانه آکسایډونو ، درنو فلزاتو او بې ثباته کیدو لپاره ازمول شي ، او پایلې باید د معیار اړتیاوې هم پوره کړي.

1O ، د رنګ کولو ازموینې رنګ کولو بوتل باید د معیاري اړتیاو سره سم ازمول شي ، د ډوبیدو محلول رنګ باید په خالي محلول کې رنګ نشي.

11، د معیاري اړتیاو او مایکروبیل محدودیت میتود سره سم د مایکروبیل حد (د چین د خلکو جمهوریت فارماکوپیا 2000 نسخه ⅺ ضمیمه J1 تعیین، د شفاهي مایع درملو پلاستيکي بوتلونه د باکتریا، مولډ، خمیر هر بوتل باید له 100 څخه زیات نه وي، Escherichia co باید کشف نشي؛ د شفاهي جامد درملو لپاره په پلاستيکي بوتلونو کې د باکتریا شمیر باید له 1000 څخه ډیر نه وي ، د مولډ او خمیر شمیر باید له 100 څخه ډیر نشي ، او د ایسچریچیا کولی شمیر باید کشف نشي.

12، غیر معمولي زهرجن د معیار سره سم او د قانون سره سم (د چین د خلکو جمهوریت د فارماکوپیا 2000 نسخه II ضمیمه ⅺ C) ازموینه باید د احکامو سره سم وي.پورتني توکي د تفتیش مقرراتو معیاري احکامو سره سم ، او د میچ بوتل کیپ د مختلف موادو اړتیاو سره سم غوره کیدی شي ، د تحلیل ازموینې معیار سره سم ، د غیر معمولي زهرجن ټولنې پروژې ازموینې ، او باید د مقرراتو سره مطابقت ولري. د اړونده لاندې.پروژه باید ازمویل شي او د اړوند توکي لاندې احکامو سره مطابقت ولري.